您的需求

完全遵守卫生标准,质量控制,可追溯性,创新的解决方案:
 

  • 可靠、高效的工厂:高标准的清洁度和无菌度以适应严格的监管环境(WMA,GMP)
  • 全方位的可追溯性和注重细胞、生物体天然有效成分完整性的质量管理
  • 更高效技术的研发
  • 通过先进的自控技术使工艺得以被控制
我们的附加值

勃卡的健康&护理部门为生物科技和生命科学产业的每位客户定制专门的工艺解决方案并且对您生产工艺中的每一阶段进行控制:

 

  • 项目管理:得益于我们在设备的设计和整体工艺解决方案多方面的经验
  • 验证部门:独特的创新方案加快了无纸化办公的进程,成功地通过了严格的监管要求如cGMP,EU GMP,GAMP
  • 自控工艺专家针对制药领域的限制制定方案,包括FAT/SAT测试。我们与客户的团队共同开发开放式的自控系统并且提供在勃卡自控模拟平台上的培训。
  • 性能的可持续性:创新的解决方案可长期确保系统的清洁度和良好的性能(清洁,加热,搅拌等)
 
我们的解决方案

勃卡的健康&护理部门专门从事交钥匙工程的整体工艺解决方案并且单独提供生物科技领域所需的设备,涉及的领域包括:人体疫苗,动物疫苗,胰岛素,单抗,多抗,注射剂,无菌制剂
 

  • 独立的,通过测试的模块
  • 工艺(带搅拌)罐
  • 生物反应器
  • 生物发酵器
  • 生物发酵
  • 细胞培养基配液
  • 溶液分离
  • 澄清纯化
  • 过滤
  • 层析配方
  • 灌装
  • CIP和SIP
  • 去污染
     
我们的产品和服务

我们的“产品&服务”是针对客户需求制定的,以实现:

  • 降低客户的运营成本(现有或新工厂)
  • 提高生产系统的产能和效率
  • 实现对环境影响的最小化
 
勃卡的健康&护理部门以提高设备性能和简化生产操作为目的,在生物科技工艺领域探索创新的解决方案:
 
 
无论您计划对已有工厂进行改造还是建造一座新工厂,我们的团队都将提供为您专门制定的方案:
 
基于我们在生物科技工业领域多年的经验和技术积累,我们有能力为您的工厂升级改造提供专业的服务和技术支持:
 
  • 部件和设备的故障排除和维护
  • 提供备件
  • 生产工具的可靠性
  • 装置调查分析和改造
  • 性能优化:性能核查,操作简化,节能
  • 自控和监控系统的升级和检修
  • 模块的制造和运输(从拆卸到试运行)
  • 员工培训

 

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成功故事

  • 疫苗收获液生产线
    ( 法国 )
     

    我们为该领域的主要厂商设计,建造和安装了两条用于疫苗生产的收获液生产线。供货范围包括澄清模块,超滤模块,在拆卸、发货、安装前已经在勃卡车间的模块上通过测试的罐子。

     
    疫苗收获液生产线
  • 哺乳动物细胞培育系统
    ( 马来西亚 )
     

    设计,制造和安装一套完整的用于生产蛋白质药物的哺乳细胞培育系统。供货范围包括生物反应器,层析模块,超滤模块,缓冲液配制,公用工程,自控和培训。

     
    哺乳动物细胞培育系统
  • 新建疫苗配方系统
    ( 法国 )
     

    设计,制造和安装一套疫苗配方系统。供货范围包括灭菌保温罐,电气自控系统,试运行和验证。

     
  • 胰岛素配方产品车间
    ( 法国 )
     

    设计,制造和安装胰岛素配方产品车间,供货范围包括洁净公用工程,储罐,纯水分配循环系统,洁净蒸汽分配网络,洁净压缩空气分配网络等

     
  • 全自动化液体生产车间
    ( 法国 )
     

    设计,制造和调试全液体生产车间及其洁净公用工程的生产和分配系统,包括暂存罐,CIP站,注射用水和纯水的生产及分配,洁净蒸汽的生产和分配,自控。

     
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