您的需求

完全遵守卫生标准,质量控制,可追溯性,创新的解决方案:
 

  • 可靠、高效的工厂:高标准的清洁度和无菌度以适应严格的监管环境(WMA,GMP)
  • 全方位的可追溯性和注重细胞、生物体天然有效成分完整性的质量管理
  • 更高效技术的研发
  • 通过先进的自控技术使工艺得以被控制
我们的附加值

勃卡的健康&护理部门为生物科技和生命科学产业的每位客户定制专门的工艺解决方案并且对您生产工艺中的每一阶段进行控制:

 
  • 项目管理:得益于我们在设备的设计和整体工艺解决方案多方面的经验
  • 验证部门:独特的创新方案加快了无纸化办公的进程,成功地通过了严格的监管要求如cGMP,EU GMP,GAMP
  • 自控工艺专家针对制药领域的限制制定方案,包括FAT/SAT测试。我们与客户的团队共同开发开放式的自控系统并且提供在勃卡自控模拟平台上的培训。
  • 性能的可持续性:创新的解决方案可长期确保系统的清洁度和良好的性能(清洁,加热,搅拌等)
 

 

我们的解决方案

勃卡的健康&护理部门为注射剂和非肠胃吸收药物生产提供全自动整体工艺解决方案和设备:
 

  • 独立的,通过测试的模块
  • 工艺(带搅拌)罐
  • 生物反应器
  • 生物发酵器
  • 定量添加
  • 混料
  • 过滤
  • 灌装
  • CIP和SIP
我们的产品和服务

我们的“产品&服务”是针对客户需求制定的,以实现:

  • 降低客户的运营成本(现有或新工厂)
  • 提高生产系统的产能和效率
  • 实现对环境影响的最小化
 
勃卡的健康&护理部门以提高设备性能和简化生产操作为目的,在生物科技工艺领域探索创新的解决方案:
 
 
基于我们在生物科技工业领域多年的经验和技术积累,我们有能力为您的工厂升级改造提供专业的服务和技术支持:
 
  • 部件和设备的故障排除和维护
  • 提供备件
  • 生产工具的可靠性
  • 装置调查分析和改造
  • 性能优化:性能核查,操作简化,节能
  • 自控和监控系统的升级和检修
  • 模块的制造和运输(从拆卸到试运行)
  • 员工培训
 

 

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成功故事

  • 注射剂生产车间
    ( 法国 )
     

    设计,制造和安装防爆环境下的注射剂车间生产装置,大部分模块在勃卡的车间进行了预装以便减少验证时间和现场安装时间。

     
  • 注射剂生产车间
    ( 拉美 )
  • 核磁共振成像造影剂生产车间
    ( 法国 )
     

    设计,制造和安装液体工艺车间,供货范围包括洁净公用工程的生产和分配及其配液罐的制作,CIP站,自控系统

     
  • OVO产品生产线
    ( 法国 )
     

    设计,制造和安装OVO产品生产线,供货范围包括不同类型的容器,温控模块,架线和验证

     
  • 注射剂
    ( 法国 )
     

    勃卡的团队与赛诺菲有过多次合作包括注射剂生产线,细菌收集线,超滤水分配网络,自控系统

     
  • 防爆模块
    ( 比利时 )
     

    用于疫苗佐药生产的防爆水化系统的生产,包括反应器,不锈钢管道,功能分析,自控和监控系统,在勃卡车间进行的FAT测试。

     
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